Цефалотин инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Цефалотин, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Цефалотин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
| Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения | 1 фл. |
|---|---|
| активное вещество: | |
| цефалотина натриевая соль | 0,5 г |
| 1 г |
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0,5 и 1 г. По 0,5 г и 1 г во флаконе из трубки стеклянной для ЛС вместимостью 10 мл. По 50 фл. укладывают в коробки из картона. По 1, 5 или 10 фл. помещают в индивидуальные пачки из картона.
Описание лекарственной формы
Кристаллический порошок белого или почти белого цвета.
Способ применения и дозы
В/м (глубоко) и в/в.
Взрослым — по 0,5–2 г каждые 6 ч. При тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 2 г каждые 4 ч. Максимальная суточная доза — 12 г. Для профилактики интра- и послеоперационной инфекции — 1–2 г за 0,5–1 ч до начала операции, в той же дозе — во время операции, затем каждые 6 ч — в течение суток после операции.
При нарушении функции почек после начальной нагрузочной дозы 1–2 г дозу снижают в зависимости от Cl креатинина: при 50–80 мл/мин — не более 2 г каждые 6 ч, 25–50 мл/мин — до 1,5 г каждые 6 ч, 10–25 мл/мин — до 1 г каждые 6 ч, 2–10 мл/мин — до 0,5 г каждые 6 ч, менее 2 мл/мин — до 0,5 г каждые 8 ч.
Детям — по 50–100 мг/кг 3–4 раза в сутки. Новорожденным вводят с интервалом 8 ч (только в/в).
В качестве профилактического средства в ходе хирургической операции — в/в, 20–30 мг/кг во время операции и в той же дозе каждые 6 ч в течение первых 24 ч после операции.
При лечении инфекции, вызванной бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная длительность лечения составляет 10 дней.
При проведении перитонеального диализа препарат может быть добавлен в диализную жидкость.
Фармакокинетика
Cmax после в/м введения в дозах 0,5 и 1 г достигается через 0,5 ч и составляет 10 и 20 мкг/мл соответственно; после в/в введения в дозах 1 и 2 г — через 0,25–0,5 ч и составляет 30 и 80–100 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы — до 70%. Vd — 0,26 л/кг. Бактерицидная концентрация поддерживается в течение 4–6 ч после введения препарата.
При парентеральном введении хорошо проникает и обнаруживается в терапевтических концентрациях в почках, миокарде, коже, мышцах, печени, легких и плевральной жидкости; плохо проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени 20–30%. T1/2 после в/м введения — 0,5–1 ч. Выводится почками путем канальцевой секреции в течение 6 ч в неизмененном виде — 60–70%, в виде метаболита — 30%.
При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения почками удлиняется. T1/2 — 3–18 ч после в/м инъекции (у новорожденных в возрасте до 1 нед — 1,5–2 ч). Умеренно выводится в ходе гемодиализа, хорошо — при перитонеальном диализе.
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизма. Имеет широкий спектр действия: активен в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp. (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных микроорганизмов — Nеisseia meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp. Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (индолположительных штаммов), Mycobacterium tuberculosis, анаэробных микроорганизмов.
Показания
- бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей;
- бактериальные инфекции мочевыводящих путей;
- бактериальные инфекции органов малого таза;
- бактериальные инфекции кожи и мягких тканей;
- бактериальные инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);
- эндокардит;
- сепсис;
- перитонит;
- средний отит;
- мастит;
- раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции.
Противопоказания
- гиперчувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам);
- новорожденные (для в/м способа введения).
С осторожностью: почечная недостаточность, беременность, период лактации.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия, лихорадка, иногда — ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, гиповитаминоз, дисбактериоз, кандидоз ЖКТ, псевдомембранозный энтероколит, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфотазы.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, гемолитическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия).
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.
Взаимодействие
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении цефалотина и петлевых диуретиков (возможно усиление нефротоксичности).
Усиливает нефротоксичность аминогликозидов и полимиксинов.
Эффект усиливают бактерицидные ЛС, ослабляют бактериостатические.
ЛС, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в крови и замедляют его выведение.
Передозировка
Симптомы: усиление проявления побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое, гемодиализ, перитонеальный диализ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение в период лактации требует отмены грудного вскармливания.
Особые указания
У больных с нарушением функции почек необходима коррекция режима дозирования. Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО Биохимик. 430030, Россия, г. Саранск, ул. Васенко, 15а.
Тел./факс: (8342) 47-36-48; 47-36-78.