Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее
Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Купить Донормил®
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области

от 149

Купить В других регионах

Донормил® инструкции по формам выпуска

Инструкция к лекарству Донормил®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Донормил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
доксиламина сукцинат 15 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кроскармеллоза натрия; МКЦ; магния стеарат; гипромеллоза; дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001 (состав — гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль; вода очищенная); макрогол 6000, вода очищенная  

в тубах по 30 шт.; в коробке 1 туба.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
доксиламина сукцинат 15 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 100 мг; кроскармеллоза натрия — 9 мг; МКЦ — 15 мг; магния стеарат — 2 мг
оболочка пленочная: макрогол 6000 — 1 мг; гипромеллоза — 2,3 мг; Сеписперс АР 7001 (гипромеллоза — 2–4%; титана диоксид CI 77891 — 25–31%; пропиленгликоль — 30–40%; вода — до 100%) — 0,7 мг  

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг. В тубах полипропиленовых, укупоренных ПЭ-крышкой, по 30 шт.; в пачке картонной 1 туба.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: прямоугольные, белого цвета, с риской на обеих сторонах.

Способ применения и дозы

Внутрь. По 1/2 — 1 табл. в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15–30 мин до сна.

Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 табл.

Продолжительность лечения — от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной и почечной недостаточностью. В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Пациенты старше 65 лет. Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Cmax в плазме в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. T1/2 — около 10 ч. Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60% почками в неизмененном виде, частично — через ЖКТ.

Особые группы пациентов

У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности T1/2 может увеличиваться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия — 6–8 ч.

Преходящие нарушения сна.

  • повышенная чувствительность к доксиламину или другим компонентам препарата или к другим антигистаминным средствам;
  • закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
  • заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
  • врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
  • детский и подростковый возраст (до 15 лет).

С осторожностью: пациенты со случаями апноэ в анамнезе (в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ — внезапная остановка дыхания во сне); пациенты старше 65 лет (в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T1/2; пациенты с почечной и печеночной недостаточностью (T1/2 может увеличиваться).

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: запор, сухость во рту.

Со стороны ССС: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена), спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

При одновременном приеме препарата Донормил® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, седативными H1-антигистаминными препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил®, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Передозировка

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушение аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судорога (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК. При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое (в т.ч. назначение м-холиномиметиков) в качестве средства первой помощи — назначение активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг — для детей).

Применение при беременности и кормлении грудью

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.

Особые указания

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата. Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции.

Первое поколение Н1-антигистаминных препаратов может оказывать м-холиноблокирующий, анти-α-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушение аккомодации и зрения. Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) — увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.

По рецепту.

RU.DOX.15.09.34

Производитель

УПСА САС, Франция 3, рю Жозеф Монье, 92500 г. Рюэй-Мальмезон, Франция.

Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная/третичная упаковка), выпускающий контроль качества: УПСА САС, Франция 304 авеню дю Доктор Жан Брю, 47000 г. Ажен, Франция.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО Бристол-Майерс Сквибб. 105064, Москва, ул. Земляной Вал, 9.

Тел.: (495)755-92-67; факс: (495)755-92-73.

Отзывы 21

Одна таблетка + 2 чайные ложки меда и убивает на 10часов наутро без последствий
Написал(а):
Напряженный график кого хочешь из колеи выбьет, даже самого крепкого. Вот у меня муж допустим, вроде бы все норм было, а последнее время на работе авраал, годовой план не выполнили, подтягивает хвосты и ночью уже просто не спит, нервничает. Мне в аптеке советовали Валокордин-Доксиламин, вот, уснул, уже неделю даю ему эти капли. Утром вроде говорит, что чувствует себя хорошо. Так что реально, лучше выпить снотворное при такого рода проблемах и поддерживаю многих, Валокордин-Доксиламин лучше будет (по крайней мере дешевле)
Написал(а):
Я только два раза принимала донормил - заснула и спала нормально, только просыпаться тяжело было. А маме он совсем не подошёл: говорит, что снятся кошмары и голова потом болит. Ей хорошо подошёл валокордин-доксиламин. Она и спит спокойно с ним, потом нормально себя чувствует, и цена ей у валокордин-доксиламина больше нравится. А мне, к счастью, больше снотворное , кроме тех двох случаев, и не понадобилось больше.
Написал(а):
Я в аптеке спросила, когда покупала снотворное, и мне посоветовали все же вместо Донормила взять Валокордин-Доксиламин, мол по цене дешевле, а эффект будет, усну. Я раньше о нем не слышала, знаю мама просто Валокордин принимала, но оказывается это совсем два разных препарата. Взяла. Попробовала. Действительно хорошие капли, на дневное самочувствие и работоспособность они абсолютно не влияют, а ночью крепко сплю.
Написал(а):
Для меня донормил оказался слишком мощным средством, такие сны смотрела... а на утро вообще себя жутко ужасно чувствовала. Сейчас не беру больше, муж допивает)). Мне больше нравятся капли валокордин-доксиламин, тоже снотворное, но более щадящее для моего организма, да и чувства разбитости нет. Дешево и сердито.
Написал(а):
Дорогой и малоэффективный препарат. Тоже перешел на Валокордин-Доксиламин, аналог, аналог, не знаю, может и аналог, но хотя бы реально помогает уснуть и спать всю ночь. Да и стоит в разы дешевле. Как всегда, разводят людей на бабки со своим Донормилом и все на этом.
Написал(а):
Мне донормил в принципе помогал от бесонницы, но недавно мне моя подруга-фармацевт порекомендовала попробовать заменить его другим препаратом - валокордин-доксиламин. Он выпускается в жидкой форме, поэтому гораздо удобнее варьировать дозировку, можно постепенно снижать дозу препарата, с таблетками это сделать сложнее. Я последовала её совету и не пожалела - он так же эффективен, но гораздо удобнее в применении
Написал(а):
Спать стала намного лучше, по 8 часов в день стабильно. Не просыпаюсь по 5 раз за ночь. отдыхаю хорошо. Но проблема в том, что стала поправляться(. Приходиться еще одновременно модельформ принимать, подруга подсказала таблетки для похудения. У меня на него аллергии нет, и аппетит намного меньше. Ничего так таблетки.
Написал(а):
Принимала донормил периодически при необходимости на протяжении полугода, засыпать помогал, но сон какой-то беспокойный всегда был. Однажды зашла в аптеку и этих моих таблеток не было, фармацевт посоветовала взять валокордин-доксиламин, он гораздо дешевле, а по эффективности не уступает. Купила.... и теперь только эти капли и покупаю. Для себя выделила три плюса валокордина-доксиламина - это стоимость, удобно дозировать, потому как идут в каплях и самое главное - то, что засыпаю быстро, сон крепкий и просыпаюсь утром отдохнувшей))))
Написал(а):
Разочаровалась в Донормиле полностью. Мне его девочка на форуме посоветовала, мол, когда плохо засыпает, то таблеточку Донормила и через 15 минут спит, как убитая. Утром все четко, проснулась и вперед покорять мир) Ага, выпила и я таблеточку вечерком, что-то не поспалось мне, а утром вставать рано и работы много на день распланировано. Сказать, что я попросту не встала, все равно, что ничего не сказать, тело слезло с кровати, все. Я спала. До работы еле доехала, чудом в ДТП не попала, мозг был в полной отключке. Я невыспалась совершенно, вроде вообще не ложилась. Решила почитать, что люди пишут и наткнулась на отзыв о том, что Донормил просто дорогущий препарат, не  приносящий реальной пользы + вызывает привыкание, что мне категорически не подходило. Решила сменить снотворное. Но дабы не рисковать, пошла к врачу. Назначила мне Валокордин-доксиламин. И что я могу сказать. Все в точности до наоборот. При этом цена значительно ниже. Но и это не главное, главное то, что я высыпаюсь, утром просыпаюсь бодренькая, нет чувства недосыпа, вялости. Теперь только Валокордин-Доксиламин, Донормилу НЕТ!
Написал(а):
Это синтетическая химия. и она по любому будет давать реакции.

я использовала Донормил только не по назначению...))) и это случайность что он мне помог....)))НЕ совершить суицид... ))) то это 1 на миллиард))

от бессонницы лучше душицу..,  проветривать комнату, помытся вечером под гарячим душем( но это тоже индивидуально), прогулятся перед сном. не наедатся...и поесть чтобы не хотелось кушать но не переедать... не смотреть на ночь телевизор(или только кашпировского или легкое что-то.. без новостей) . Поработать физически так чтобы вырубится.
то что мне помогает. Кашпировский на ночь...Моментально засыпаю. даже если ворочаюсь часа 3.
и как это не удивительно Кофеин...но это лично мне. если там 3 таблетки в неделю...(пон ср пт) и поработать усиленно то можно устать очень сильно что будешь спать без задних ног. но тут тоже очень индивидуально. у всех организм разный и реагирует он по разному... тут то-то советовать что оно 100% не имеет смысла.
Написал(а):
26 января начал пить донормил по две таблетки на ночь. 4 февраля случилось кишечное кровотечение. 5 февраля стул стал жидкий и вонючий, общее состояние - кошмарное. Во рту и в носу - сахара, температура - 36,9, по всему телу высыпания - мелкие красные точки. Я с донормилом это не связывал, думал: мазь тридерм (ею намазал головку конца, поскольку дискомфорт возник, сейчас думаю, что и этот дискомфорт донормилом обусловлен был). 11 февраля из прямой кишки кровь потекла струёй. Положили в горбольницу, стали делать уколы гемостатические. Донормил с собой не брал, состояние несколько улучшилось, но сухость в носу и кровь из попы оставались. 27 февраля направили меня в областную больницу. Донормил с собой не брал. Состояние постепенно чуть-чуть улучшалось. Какать стал кашицеобразно, но сильно вонюче - на весь коридор воняло. Через 3 недели выписали домой. Купил глюкометр, поскольку в больницах пичкали глюкокортикостероидами (преднизолоном). Вроде бы ничего, сахар с утра и через 2 часа после еды держался в норме (5,0). Поскольку нервы были на пределе, снова начал глотать донормил. По утрам снова началась сухость во рту. Думал: вот он, диабет. И снова глотал донормил. Через 5 дней с утра сахар в крови стал 5,4, затем в течение дня поднимался самопроизвольно, хотя я ничего не ел. Только тогда до меня дошло, что причина всех моих проблем - донормильчик. Сейчас пишу, абсолютно голодный, сахар в крови - 7,3, во рту и в носу всё пересохло, из попы против моей воли вытекает коричневая вонючая жидкость, вся спина покрыта красными прыщами, зуд нестерпимый.
Написал(а):
ольга писал(а):
от данного препарата,выпив вечером половинку таблетки,почти сутки не могу прийти в себя.состояние какое-то мутное и пугающее,голова ничего не соображает(((

по трезвяне надо колёса хавать(((((
Написал(а):
Лена писал(а):
А если повышенную дозу.. принять? я принимала. похоже на к-то психоделик...) то есть с помощью его можно испытать... очень необычные ощущения. я не наркоман...и не бывший наркоман. просто было дело.. испытывала на себе. когда мне было плохо психологически...тогда я испытала как может быть очень плохо...и мне стало лучше. так мне показалось....Я избавилась от некоторых навязчивых мыслях...мыслях о суициде) это конечно звучит как бред сумашедшей, но факт что помогло. немного восприятие поменялось и отношение к жизни как к таковой. там по ту сторону было плохо...так плохо что я хотела возвратится обратно. и я на след сутки пришла в себя. был сильный страх..страх за жизнь свою...страх похожий на инстинктивный когда животное пытаются забить.. больше я не рискую прикасатся в такой дозе к этим вещам. потеря себя и неосознание себя в себе это страшно. галюцинации, потеря собственных ног, ощущение потери осознания себя в пространстве, боязнь людей, неприятие их как нечто привычное и повседневное...провалы памяти (10 минут было), двоение в глазах...тени на заднем плане...ощущение замедления времени...ощущение потери равновесия, зрительные и слуховые галюны


Повышенная доза -это сколько?
Написал(а):
А если повышенную дозу.. принять? я принимала. похоже на к-то психоделик...) то есть с помощью его можно испытать... очень необычные ощущения. я не наркоман...и не бывший наркоман. просто было дело.. испытывала на себе. когда мне было плохо психологически...тогда я испытала как может быть очень плохо...и мне стало лучше. так мне показалось....Я избавилась от некоторых навязчивых мыслях...мыслях о суициде) это конечно звучит как бред сумашедшей, но факт что помогло. немного восприятие поменялось и отношение к жизни как к таковой. там по ту сторону было плохо...так плохо что я хотела возвратится обратно. и я на след сутки пришла в себя. был сильный страх..страх за жизнь свою...страх похожий на инстинктивный когда животное пытаются забить.. больше я не рискую прикасатся в такой дозе к этим вещам. потеря себя и неосознание себя в себе это страшно. галюцинации, потеря собственных ног, ощущение потери осознания себя в пространстве, боязнь людей, неприятие их как нечто привычное и повседневное...провалы памяти (10 минут было), двоение в глазах...тени на заднем плане...ощущение замедления времени...ощущение потери равновесия, зрительные и слуховые галюны
Написал(а):
ольга писал(а):
от данного препарата,выпив вечером половинку таблетки,почти сутки не могу прийти в себя.состояние какое-то мутное и пугающее,голова ничего не соображает(((


Попробуйте воспользоватся для улучшения самочувствия препаратом биотредин.  Он придает бодрость, улучшает настроение, память. Да и сон становится спокойным и глубоким.
Написал(а):
Принимаю по пол таблетки, тогда когда сон нарушен, утром состояние отличное, голова не болит, чувствую себя отдохнувшей и свежей. И дальнейшие ночи уже нормализуются, просто рекомендую всем, у кого нарушение сна :)
Написал(а):
Не знаю, а мне очень помогает. И чувствую себя хорошо потому что стала высыпаться. Через пол часа после приема одной таблетки просто выключаюсь и сплю всю ночь.
Написал(а):
Состяние такое же как и у Ольги, голова не моя, как будто похмельный синдром, ничего не соображаю. И у др. знакомых, принимающих этот препарат также. Однако в инструкции о таких побочных действиях ничего не сказано. Принимаю часто, но не ежедневно. Интересно, а можно ли его вообще принимать более 5 дней, а если не ежедневно, а например 2,3 раза в неделю?
Написал(а):
ольга писал(а):
от данного препарата,выпив вечером половинку таблетки,почти сутки не могу прийти в себя.состояние какое-то мутное и пугающее,голова ничего не соображает(((


Пью три года по целой перед сном, самочувствие хорошее. Но считаю, что это не нормально, врачи -деньги на ветер, все барыги.
Написал(а):
от данного препарата,выпив вечером половинку таблетки,почти сутки не могу прийти в себя.состояние какое-то мутное и пугающее,голова ничего не соображает(((
Написал(а):