Йодокомб® 75/150
Iodocombe 75/150
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
Действующее вещество (МНН) : Левотироксин натрия + Калия йодид
Йодокомб® 75/150 инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Йодокомб® 75/150, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Йодокомб® 75/150, таблетки
Состав и форма выпуска
| Таблетки | 1 табл. |
|---|---|
| активные вещества: | |
| левотироксин натрия моногидрат (в пересчете на левотироксин натрия) | 0,075 мг |
| калия йодид | 0,196 мг |
| (что соответствует содержанию йода 0,15 мг) | |
| вспомогательные вещества: гипромеллоза; магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной легкий); МКЦ; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; кальция бегенат (смесь солей кальция высших жирных кислот: бегеновой, арахиновой, лигноцериновой, пальмитиновой, стеариновой, олеиновой; субстанция содержит от 5,7 до 6,3% кальция) |
в блистерах ПВХ/поливинилиденхлорид/фольга алюминиевая по 10 шт.; в пачке картонной по 5 или 10 блистеров.
Описание лекарственной формы
Таблетки 75 мкг+150 мкг: круглой формы плоскопараллельные со скошенными краями и риской на одной стороне, белого или почти белого цвета.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Принимают по 1 табл. препарата Йодокомб® 75/150 в сут.
Таблетку принимают утром натощак за 30 мин до завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Продолжительность курса лечения устанавливается лечащим врачом и обычно составляет от нескольких месяцев или лет до пожизненного.
Фармакокинетика
При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно из тонкой кишки (до 80% принятой натощак дозы) и достигает Сmax примерно через 6 ч после приема. Терапевтический эффект наступает через 3–5 сут после начала пероральной терапии. Левотироксин натрия более чем на 99% связывается с белками плазмы. Метаболизируется преимущественно в печени, почках, мышцах и тканях головного мозга.
Неорганический йод всасывается из тонкой кишки почти на 100 %. Vd у здоровых людей составляет в среднем около 23 л (38% от массы тела). Концентрация неорганического йода в сыворотке обычно составляет 0,1–0,5 мкг/дл. В организме йод накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и грудном молоке концентрация йода в 30 раз выше его концентрации в плазме. В первую очередь йод выделяется почками, незначительная часть йода выделяется через кишечник.
Фармакодинамика
Йодокомб® 75/150 — комбинированный препарат, содержащий левотироксин натрия и препарат неорганического йода. Левотироксин натрия — это синтетический гормон, по действию идентичный природному гормону щитовидной железы. Действие экзогенно введенного в организм человека йода зависит от суточной дозы йода, вида лекарственной формы, а также от состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентное или манифестное течение заболевания).
Являясь структурным элементом для синтеза гормонов щитовидной железы — тироксина и трийодтиронина, йод представляет собой незаменимый компонент пищи. Потребность в йоде, т.е. в том количестве йода, которое должно поступать ежедневно для предотвращения развития эндемического зоба, составляет 100–250 мкг/сут и отличается в зависимости от возраста и состояния щитовидной железы. Йод в физиологических количествах (до 300 мкг) предупреждает образование зоба, обусловленного дефицитом йода, нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также воздействует на ряд нарушенных биохимических показателей (коэффициент трийодтиронин (Т3)/тироксин (Т4), уровень ТТГ).
Показания
- лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода;
- профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы или терапии радиоактивным йодом.
Противопоказания
- повышенная функция щитовидной железы любого генеза;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- недавно перенесенный инфаркт миокарда;
- стенокардия;
- острый миокардит;
- нелеченная недостаточность коры надпочечников;
- очаговая или диффузная автономия функции щитовидной железы;
- герпетиформный дерматит Дюринга;
- гипофизарная недостаточность;
- дети до 18 лет.
С осторожностью: ИБС; сердечная недостаточность; тахиаритмия; артериальная гипертензия; эпилепсия, в т.ч. в анамнезе; сахарный диабет; несахарный диабет; длительно существующий гипотиреоз; надпочечниковая недостаточность; синдром мальабсорбции; пожилой возраст (старше 65 лет).
Побочные действия
Побочные действия при терапии препаратом Йодокомб® 75/150 обычно не наблюдаются. В отдельных случаях возможно появление симптомов гипертиреоза: тахикардия, аритмия, стенокардия, тремор, чувство внутреннего беспокойства, бессонница, гипергидроз, потеря в массе тела, диарея. В таких случаях суточную дозу следует уменьшить или на несколько дней прекратить прием препарата. После исчезновения указанной симптоматики лечение можно продолжить под контролем ТТГ и Т4.
При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции: кожная сыпь, эозинофилия; в отдельных случаях — анафилактический шок.
Взаимодействие
При гипертиреозе дефицит йода повышает, а избыток его снижает эффективность терапии антитиреоидными препаратами, поэтому до и во время лечения гипертиреоза следует избегать любого возможного поступления йода в организм.
Амиодарон в связи с высоким содержанием йода может вызвать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особая осторожность требуется при узловом зобе с возможно нераспознанной автономией функции щитовидной железы.
Колестирамин и колестипол снижают всасывание левотироксина натрия, в связи с чем принимать их следует только через 4–5 ч после приема препарата Йодокомб® 75/150.
Алюминийсодержащие антациды и соли железа могут снижать всасывание левотироксина натрия при одновременном их приеме. Поэтому Йодокомб® 75/150 следует принимать не менее чем за 2 ч до приема этих препаратов.
Быстрое в/в введение фенитоина может привести к повышению уровня свободного левотироксина в плазме и в отдельных случаях способствовать развитию нарушения сердечного ритма.
Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат могут вытеснять левотироксин натрия из его соединений с белками плазмы.
Поскольку левотироксин натрия вытесняет антикоагулянты (производные кумарина) из их соединений с белками плазмы, эффект от терапии этими препаратами, может усилиться. По этой причине при одновременном применении указанных ЛС требуется регулярный контроль свертываемости крови и, в случае необходимости, коррекция (снижение) дозы антикоагулянтов.
Левотироксин натрия может ослаблять действие гипогликемических препаратов, поэтому у больных сахарным диабетом, прежде всего в начале терапии гормонами щитовидной железы, необходимо проведение регулярного контроля уровня глюкозы в крови и, в случае необходимости, коррекция дозы гипогликемических лекарственных препаратов.
Передозировка
При передозировке возможно развитие гипертиреоза.
Симптомы: см. Побочные действия.
Лечение: при относительно умеренных признаках передозировки — уменьшение дозы препарата. При выраженных — симптоматическая терапия: прекращение приема препарата, промывание желудка, назначение колестирамина, оксигенотерапия, применение β-адреноблокаторов, ГК, сердечных гликозидов. Антитиреоидные препараты назначать не рекомендуется. При приеме препарата в экстремальных дозах (суицидальная попытка) возможно проведение плазмафереза.
При гипертиреозах, вызванных присутствием йода в препарате Йодокомб® 75/150 (при наличии автономии функции щитовидной железы), показана тиреостатическая терапия. В тяжелейших случаях (тиреотоксический криз) показана интенсивная терапия, плазмаферез и, при необходимости, тиреоидэктомия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в рекомендуемых дозах. Во время беременности возможна корректировка дозы.
Меры предосторожности
Перед началом терапии гормонами щитовидной железы следует исключить наличие или провести лечение следующих заболеваний: ИБС, гипофизарная недостаточность или недостаточность коры надпочечников, автономия функции щитовидной железы (при подозрении на автономию функции щитовидной железы следует провести тест с тиреотропин-рилизинг-гормоном (ТРГ) или выполнить супрессионную сцинтиграфию).
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами неизвестно.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Фирма-производитель
Берлин-Хеми АГ,
Глиникер Вег 125,
12489 Берлин,
Германия.
Адрес для предъявления претензий
115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. Б.
Тел.: (495) 785-01-00, факс: (495) 785-01-01.