Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее
Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Купить Изо-Эремфат
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области

от 128

Купить В других регионах

Изо-Эремфат инструкции по формам выпуска

Инструкция к лекарству Изо-Эремфат, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Изо-Эремфат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества:  
рифампицин 150 мг
  300 мг
изониазид 100 мг
  150 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; кроскармеллоза натрия; кросповидон; кремния диоксид коллоидный; тальк; магния стеарат; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)  

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+100 мг или 300 мг+150 мг. В контейнере белого цвета из полипропилена, с крышкой белого цвета из ПЭНП с кольцом первого вскрытия, 100 шт. Свободное место заполняется поролоновым уплотнителем, на контейнере наклеена этикетка. Контейнер в картонной пачке.

В ПВХ/аклар/ПВХ-алюминий блистере, 10 шт. 5, 10, 100 бл. в картонной пачке. На пачке по 1000 табл. (для стационаров) наклеена этикетка.

В контейнере коричневого цвета из ПВХ с защитной мембраной из ПЭНД и навинчивающейся крышкой черного цвета из бакелита с подложкой из ПВХ, 1000 шт. Свободное место заполняется поролоновым уплотнителем, на контейнер наклеена этикетка. 10, 18, 20, 30, 40 контейнеров в групповой упаковке — картонная коробка (для стационаров).

Описание лекарственной формы

Таблетки, 150 мг+100 мг: красно-коричневые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки, 300 мг+150 мг: красно-коричневые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой для разлома на одной стороне.

Цвет на изломе: красно-коричневый.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Препарат назначается взрослым. Суточная доза устанавливается с учетом массы тела пациента. Возможно использование следующих схем назначения препарата в фазе продолжения (начальная фаза предполагает назначение препарата Изо-Эремфат + стрептомицин/этамбутол в течение 2 мес).

Короткий курс лечения: фаза продолжения (4 мес и более) — Изо-Эремфат каждый день или 2–3 раза в неделю. Терапия туберкулеза должна продолжаться в течение 6 мес и по крайней мере еще 3 мес после прекращения бактериовыделения.

Длительный курс лечения: пациентам с резистентностью или внелегочными формами туберкулеза может потребоваться более длительный курс терапии (фаза продолжения). В случае ВИЧ-инфицирования лечение должно быть продолжено в течение 9 мес и по крайней еще 6 мес после прекращения бактериовыделения.

Таблетки, 150+100 мг, принимаются за 1–2 ч до еды по 4 шт./сут однократно больными, масса тела которых не превышает 50 кг, на протяжении 2 мес.

Таблетки, 300+150 мг, принимаются за 1–2 ч до еды по 2 шт./сут однократно больными, масса тела которых не менее 60 кг, на протяжении 2 мес.

Возможно применение препарата в комбинации с другими противотуберкулезными средствами, такими как стрептомицин.

Рекомендуется одновременное назначение пиридоксина пожилым пациентам, лицам с предрасположенностью к нейропатии (больные сахарным диабетом).

После приема препарата Изо-Эремфат внутрь его активные компоненты быстро и достаточно полно абсорбируются из ЖКТ. Tmax активных компонентов в плазме — ко второму часу и сохраняется на определяемом уровне до 8 ч.

Рифампицин

В случае приема вместе с пищей абсорбция рифампицина, входящего в состав препарата Изо-Эремфат, снижается на 30%. Tmax рифампицина в плазме — 2 ч. Рифампицин широко распределяется в организме. Примерно 80% принятой дозы связывается с белками плазмы. Рифампицин метаболизируется в печени до дезацетилрифампицина, этот метаболит активен. Рифампицин выводится из организма с мочой (до 30% принятой дозы).

Изониазид

После приема препарата Изо-Эремфат здоровыми взрослыми Tmax изониазида в плазме — 2 ч. T1/2 изониазида из плазмы составляет 2–6 ч. Изониазид подвергается выраженному пресистемному метаболизму в стенке тонкой кишки и печени, в результате чего его концентрация в плазме больных с быстрым процессом ацетилирования составляет половину от концентрации у больных с медленным процессом ацетилирования. До 95% принятой дозы изониазида экскретируется с мочой в первые 24 ч. Менее 10% принятой дозы экскретируется с калом. Главными продуктами экскреции в моче являются N-ацетилизониазид и изоникотиновая кислота.

Изо-Эремфат содержит комбинацию двух противотуберкулезных препаратов — рифампицина и изониазида.

Рифампицин и изониазид обладают наибольшей активностью в отношении быстрорастущих внеклеточно расположенных микроорганизмов, но также оказывают бактерицидное действие на внутриклеточно расположенных возбудителей.

Рифампицин активен также в отношении медленно и прерывисто растущих форм Mycobacterium tuberculosis. Механизм действия рифампицина заключается в угнетении ДНК-зависимой РНК-полимеразы. При туберкулезе рифампицин оказывает бактерицидное действие как на внутриклеточные, так и на внеклеточные микроорганизмы.

Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis. Механизм его действия заключается в угнетении синтеза миколовых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки микобактерий. Для Mycobacterium tuberculosis минимальная ингибирующая концентрация изониазида составляет 0,05–0,025 мг/л. Резистентность к изониазиду возникает быстро.

  • лечение начальной стадии туберкулеза легких;
  • начальные стадии внелегочного туберкулеза.
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
  • эпилепсия и склонность к судорожным припадкам;
  • ранее перенесенный полиомиелит;
  • нарушение функции печени и почек;
  • подагра;
  • тромбофлебит;
  • выраженный атеросклероз;
  • масса тела менее 45 кг;
  • беременность;
  • лактация;
  • дети до 12 лет.

С осторожностью: заболевания печени; пожилые и истощенные больные, а также страдающие хроническим алкоголизмом.

Побочные действия

Побочные эффекты при лечении препаратом Изо-Эремфат определяются входящими в его состав активными ингредиентами.

Рифампицин

Со стороны ЖКТ: изжога, неприятные ощущения в эпигастрии, анорексия, рвота, кишечные колики и диарея.

У некоторых пациентов наблюдаются головная боль, сонливость, слабость, атаксия, головокружение, спутанность сознания, зрительные расстройства, мышечная слабость, лихорадка, боли в конечностях, зуд, крапивница, кожные высыпания и эозинофилия, боль в горле и болезненность языка.

У мужчин изредка наблюдается токсическое поражение печени, которое обычно развивается в первые 2 нед после начала лечения.

Изониазид

Длительный прием изониазида вызывает периферическую нейропатию у 3,5–17% пациентов. Возникает ощущение покалывания и онемения в пальцах рук и ног, у некоторых пациентов появляется мышечная слабость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, лекарственный гепатит, гинекомастия у мужчин и меноррагии у женщин. Профилактическое и лечебное использование изониазида в виде монотерапии или в комбинации с противотуберкулезными препаратами связано со значительным риском токсического поражения печени.

Взаимодействие

Рифампицин

Известно, что рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохрома Р450.

Установлено, что рифампицин ускоряет метаболизм фенитоина, хинидина, пероральных антикоагулянтов и противогрибковых препаратов.

Изониазид

Изониазид усиливает эффекты фенитоина, такие как сонливость и атаксия.

Преднизолон может существенно снижать концентрацию изониазида в плазме крови у медленных и быстрых ацетиляторов, но этот эффект более выражен у медленных ацетиляторов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Изо-Эремфат нельзя использовать в первом триместре беременности, а также при грудном вскармливании. Возможность использования препарата Изо-Эремфат при дальнейшей беременности может быть решена только врачом после оценки соотношения риск/эффект. При использовании на последних неделях беременности Изо-Эремфат может вызвать послеродовое кровотечение у матери или новорожденного, для лечения которых применяется витамин К.

Особые указания

Во время лечения препаратом Изо-Эремфат необходим контроль состояния функции почек, печени и крови.

При назначении препарата Изо-Эремфат следует учитывать, что моча, фекалии, слюна и слезы могут окрашиваться в оранжевый цвет.

По рецепту.

Производитель

Фатол Арцнаймиттель, подразделение РИМЗЕР Арцнаймиттель АГ. Роберт-Кох-Штрассе, 66578 Шиффвайлер, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения: РИМЗЕР Арцнаймиттель АГ. Ан дер Вик 7, 17493 Грайфсвальд — Инзель Римз, Германия.

Отзывы 0