Л'эсфаль
L'esfal
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
Л'эсфаль инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Л'эсфаль, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Л'эсфаль, раствор для внутривенного введения
Состав
| Раствор для внутривенного введения | 1 мл |
|---|---|
| активное вещество: | |
| фосфатидилхолин из соевых бобов | 50 мг |
| вспомогательные вещества: спирт бензиловый — 9 мг; дезоксихолиевая кислота — 25,3 мг; натрия хлорид — 2,36 мг; натрия гидроксид — 2,86 мг; рибофлавин — 0,1 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл. В ампулах из стекла коричневого цвета с кольцом излома или точкой излома по 5 мл. На ампулы наклеивают этикетки самоклеющиеся. 5 или 10 амп. вкладывают в пачку с гофрированными вкладками из картона. 5 амп. в блистере из пленки полимерной. 1 или 2 бл. с ампулами в пачке из картона.
Описание лекарственной формы
Раствор: прозрачный, желтого цвета..
Способ применения и дозы
В/в медленно. Следует применять только прозрачный раствор. Нельзя вводить препарат в/м из-за возможного возникновения местной реакции.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают 5–10 мл/сут, а в тяжелых случаях — от 10 до 20 мл/сут. За один раз разрешается вводить 10 мл препарата.
Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1.
Курс лечения составляет до 10 сут с последующим переходом на пероральные формы фосфатидилхолина.
Лечение псориаза начинают с приема пероральных форм фосфатидилхолина в течение 2 нед. После этого рекомендовано 10 в/в инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии. После окончания курса инъекций возобновляют прием пероральных форм фосфатидилхолина.
В случаях, когда для разведения препарата невозможно использовать собственную кровь пациента, следует применять растворы, свободные от электролитов — 5 или 10% раствор глюкозы, 5% раствор ксилита в соотношении 1:1.
Фармакокинетика
Связываясь главным образом с ЛПВП, фосфатидилхолин поступает в частности в клетки печени. T1/2 для холинового компонента составляет 66 ч, для ненасыщенных жирных кислот — 32 ч.
Фармакодинамика
Фосфолипиды, содержащиеся в препарате, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам, но намного превышают их по содержанию ПНЖК (эссенциальных). Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление поврежденных тканей печени. Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путем регуляции метаболизма липопротеинов, в результате этого нейтральные жиры и Хс превращаются в формы, пригодные для транспортирования, особенно благодаря увеличению способности ЛПВП присоединять Хс, и предназначены для дальнейшего окисления. Во время выведения фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.
Показания
- жировая дегенерация печени;
- острые и хронические гепатиты;
- цирроз печени;
- печеночная кома и прекома;
- пред- и послеоперационное лечение при хирургических вмешательствах в области гепатобилиарной зоны;
- токсические поражения печени;
- токсикоз беременных;
- псориаз (в качестве вспомогательной терапии);
- радиационный синдром.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- непереносимость сои;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: беременность, детский возраст старше 12 лет.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: дискомфорт в эпигастральной области, послабление стула, тошнота, гастралгия.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, кожный зуд).
Взаимодействие
Взаимодействие с другими ЛС не изучалось. Препарат несовместим с электролитными растворами. Не вводить препарат вместе с другими ЛС в одном шприце.
Передозировка
Сообщений о передозировке не было.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.
Особые указания
Предостережения: раствор содержит бензиловый спирт; только для в/в применения.
Дети. Препарат назначают для лечения детей старше 12 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Организация, принимающая претензии потребителей: представительство ПАО «Фармак». 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 154, офис 44.
Тел.: +7 (495) 269-08-14.