Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности

Роман писал(а):

Центр Лицензирования писал(а):

Роман писал(а):



Здравствуйте. подскажите, если к ООО №1 , уже имеющему лицензию на оказание медуслуг, юридически и фактически присоединяется ООО №2(происходит именно присоединение, не слияние), то лицензия ООО №1 остается действительной, или надо переделывать. Спасибо, с уважением к Вашему профессионализму.

Добрый день, Роман.



Если у ООО № 1 всё остаётся по-прежнему- ИНН, ОГРН ( обычно это так) , а ООО №2 не имело лицензии на мед. деятельность, то никаких действий с лицензией не требуется.

Большое спасибо!



Подскажите, есть ли сейчас конкретизация со стороны лицензионных органов к понятию "рабочее место врача", в первую очередь интересуют врачи - специалисты - ЛОР, гинеколог и т.п. Обязательно ли навызывание покупки всевозможного рода комбайнов? Спасибо.

Роман, добрый день.

Если в стандарте оснащения указано "Рабочее место врача...", и
существуют мед.изделия, которые в регистрационном удостоверении так и называются "Рабочее место врача ( скажем, офтальмолога)"., то в этом случае , конечно, нужно покупать именно такое рабочее место.
Если же в стандарте указано рабочее место врача, но мед.изделия с таким РУ не существует, тогда считайте, что это просто стол и стул ))

Добрый день!
Можно ли получить лицензию на совместное пользование площади двум ООО по оказанию мед. услуг?

Добрый день!
Медицинский центр осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии на медицинскиую деятельность по эндокринологии и терапии. При оказании медицинских услуг используются медикаменты (самые обычные, не группы А и пр.), соответственно хранятся они на складе, в шкафах, стеллажах. Нужно ли дополнительно получать лицензию на фармацевтическую деятельность? Продажей медикаментов не занимаемся.

Иван писал(а):
Добрый день!

Медицинский центр осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии на медицинскиую деятельность по эндокринологии и терапии. При оказании медицинских услуг используются медикаменты (самые обычные, не группы А и пр.), соответственно хранятся они на складе, в шкафах, стеллажах. Нужно ли дополнительно получать лицензию на фармацевтическую деятельность? Продажей медикаментов не занимаемся.

Добрый день, Иван.

Нет, не нужно

Ксения писал(а):
Добрый день!

Можно ли получить лицензию на совместное пользование площади двум ООО по оказанию мед. услуг?

Ксения, добрый день.

Если Вы имеете в виду, могут ли 2 юр. лица получить лицензию на одни и те же помещения, то прямого запрета в законодательстве нет, но лицензирующие и контролирующие органы относятся к таким ситуациям неодобрительно, так что уточняйте у себя в лицензирующем органе

Центр Лицензирования писал(а):

Иван писал(а):

Добрый день!



Медицинский центр осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии на медицинскиую деятельность по эндокринологии и терапии. При оказании медицинских услуг используются медикаменты (самые обычные, не группы А и пр.), соответственно хранятся они на складе, в шкафах, стеллажах. Нужно ли дополнительно получать лицензию на фармацевтическую деятельность? Продажей медикаментов не занимаемся.

Добрый день, Иван.



Нет, не нужно

Спасибо за скорый ответ.
Если позволите, еще вопрос:
К нам пришла проверка из ФОМС, опуская то что это не их дело (лицензия), они спрашивают где ваша лицензия на фарм деятельность? Мы отвечаем: нет, потому что фармдеятельностью не занимаемся. Они: как же незанимаетесь? Лекарства на складе храните для медицинского применения? Да! А как же без них! Следовательно занимаетесь! Так как в ПОСТАНОВЛЕНИИ от 22 декабря 2011 г. N 1081 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
в Приложении к Положению о лицензированиифармацевтической деятельности ПЕРЕЧЕНЬ ВЫПОЛНЯЕМЫХ РАБОТ, ОКАЗЫВАЕМЫХ УСЛУГ, СОСТАВЛЯЮЩИХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ в пунктах 2 и 3 написано
2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения
3. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

Если храните препараты или средства - Значит занимаетесь, следовательно давайте лицензию.

Я прекрасно понимаю, что тысячи частных медицинских центров, стоматологи, гинекологи, диагносты, большое количество госструктур работают без этой фармлицензии, НО что ответить проверяющим на юридическом языке. Прочитав перечень составляющий фармацевтическую деятельность, вроде как мы ею все таки занимаемся)
Заране благодарен за ответ.

Иван писал(а):

Центр Лицензирования писал(а):

Иван писал(а):



Добрый день!



Медицинский центр осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии на медицинскиую деятельность по эндокринологии и терапии. При оказании медицинских услуг используются медикаменты (самые обычные, не группы А и пр.), соответственно хранятся они на складе, в шкафах, стеллажах. Нужно ли дополнительно получать лицензию на фармацевтическую деятельность? Продажей медикаментов не занимаемся.

Добрый день, Иван.



Нет, не нужно

Спасибо за скорый ответ.

Если позволите, еще вопрос:

К нам пришла проверка из ФОМС, опуская то что это не их дело (лицензия), они спрашивают где ваша лицензия на фарм деятельность? Мы отвечаем: нет, потому что фармдеятельностью не занимаемся. Они: как же незанимаетесь? Лекарства на складе храните для медицинского применения? Да! А как же без них! Следовательно занимаетесь! Так как в ПОСТАНОВЛЕНИИ от 22 декабря 2011 г. N 1081 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

в Приложении к Положению о лицензированиифармацевтической деятельности ПЕРЕЧЕНЬ ВЫПОЛНЯЕМЫХ РАБОТ, ОКАЗЫВАЕМЫХ УСЛУГ, СОСТАВЛЯЮЩИХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ в пунктах 2 и 3 написано

2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения

3. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения



Если храните препараты или средства - Значит занимаетесь, следовательно давайте лицензию.



Я прекрасно понимаю, что тысячи частных медицинских центров, стоматологи, гинекологи, диагносты, большое количество госструктур работают без этой фармлицензии, НО что ответить проверяющим на юридическом языке. Прочитав перечень составляющий фармацевтическую деятельность, вроде как мы ею все таки занимаемся)

Заране благодарен за ответ.

Иван, ответ на этот вопрос есть на сайте Росздравнадзора в разделе:Часто задаваемые вопрос.

Вопрос: Частная медицинская организация, имеющая лицензию на осуществление медицинской деятельности, хранит и применяет в процессе лечения своих пациентов лекарственные средства и препараты.
Обязательно ли для таких организаций получение лицензии на фармацевтическую деятельность?

Ответ: В соответствии с пунктом 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Согласно части 1 статьи 52 указанного Федерального закона фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Организации, имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности, могут приобретать, хранить и применять лекарственные средства для медицинского применения в объемах, необходимых для осуществления лечебного процесса.

Порядок хранения лекарственных средств для медицинского применения определен приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706-н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

Центр Лицензирования писал(а):

Иван писал(а):

Центр Лицензирования писал(а):

Иван писал(а):



Добрый день!



Медицинский центр осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии на медицинскиую деятельность по эндокринологии и терапии. При оказании медицинских услуг используются медикаменты (самые обычные, не группы А и пр.), соответственно хранятся они на складе, в шкафах, стеллажах. Нужно ли дополнительно получать лицензию на фармацевтическую деятельность? Продажей медикаментов не занимаемся.

Добрый день, Иван.



Нет, не нужно

Спасибо за скорый ответ.



Если позволите, еще вопрос:



К нам пришла проверка из ФОМС, опуская то что это не их дело (лицензия), они спрашивают где ваша лицензия на фарм деятельность? Мы отвечаем: нет, потому что фармдеятельностью не занимаемся. Они: как же незанимаетесь? Лекарства на складе храните для медицинского применения? Да! А как же без них! Следовательно занимаетесь! Так как в ПОСТАНОВЛЕНИИ от 22 декабря 2011 г. N 1081 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ



в Приложении к Положению о лицензированиифармацевтической деятельности ПЕРЕЧЕНЬ ВЫПОЛНЯЕМЫХ РАБОТ, ОКАЗЫВАЕМЫХ УСЛУГ, СОСТАВЛЯЮЩИХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ в пунктах 2 и 3 написано



2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения



3. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения



Если храните препараты или средства - Значит занимаетесь, следовательно давайте лицензию.



Я прекрасно понимаю, что тысячи частных медицинских центров, стоматологи, гинекологи, диагносты, большое количество госструктур работают без этой фармлицензии, НО что ответить проверяющим на юридическом языке. Прочитав перечень составляющий фармацевтическую деятельность, вроде как мы ею все таки занимаемся)



Заране благодарен за ответ.

Иван, ответ на этот вопрос есть на сайте Росздравнадзора в разделе:Часто задаваемые вопрос.



Вопрос: Частная медицинская организация, имеющая лицензию на осуществление медицинской деятельности, хранит и применяет в процессе лечения своих пациентов лекарственные средства и препараты.

Обязательно ли для таких организаций получение лицензии на фармацевтическую деятельность?



Ответ: В соответствии с пунктом 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.



Согласно части 1 статьи 52 указанного Федерального закона фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.



Организации, имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности, могут приобретать, хранить и применять лекарственные средства для медицинского применения в объемах, необходимых для осуществления лечебного процесса.



Порядок хранения лекарственных средств для медицинского применения определен приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706-н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

Большое Вам человеческое спасибо! И Росздраву тоже!

День добрый. ООО оказывает социальные услуги ( в т.ч. психологическое консультрование). Эта деятельность не лицензируемая. В некоторых случаях возникает необходимость консультации клиента психиатром, иногда психотерапевтом. В штате есть клинический психолог (совместитель, врач, имеющий лицензию по психотерапии). Можно ли с ним (как с ИП) заключить договор и в какой форме на проведение консультаций или это должно входить в его обязанности и оплату по совместительству. Однако он оформлен психологом.

Добрый день!
Есть лицензия на медицинский массаж. Могу ли я взять на работу логопеда, дифектолога с документами по логопедическому массажу. И может ли данный специалист вести консультатиный прием в медцентре?

Мариша писал(а):
Добрый день!

Есть лицензия на медицинский массаж. Могу ли я взять на работу логопеда, дифектолога с документами по логопедическому массажу. И может ли данный специалист вести консультатиный прием в медцентре?

Добрый день, Мариша.

Если честно, будучи врачом, я представления не имею, что скрывается за формулировкой "логопедический массаж" (. В любом случае, массаж может осуществлять только специалист со средним медицинским образованием, имеющий специализацию и сертификат по медицинскому массажу

Сергей писал(а):
День добрый. ООО оказывает социальные услуги ( в т.ч. психологическое консультрование). Эта деятельность не лицензируемая. В некоторых случаях возникает необходимость консультации клиента психиатром, иногда психотерапевтом. В штате есть клинический психолог (совместитель, врач, имеющий лицензию по психотерапии). Можно ли с ним (как с ИП) заключить договор и в какой форме на проведение консультаций или это должно входить в его обязанности и оплату по совместительству. Однако он оформлен психологом.

Сергей , добрый день.
Боюсь, Вы путаетесь в понятиях. Клинический психолог, конечно, имеет высшее медицинское образование, но психотерапевтом он быть не может никак, тем более иметь лицензию по психотерапии. Он не врач. У него может быть какое-то обучение В РАМКАХ ЕГО СПЕЦИАЛЬНОСТИ, по пограничным с психотерапией вопросам, но от этого он психотерапевтом не становится.
Поэтому , если вам действительно требуются консультации врача-психиатра и врача-психотерапевта, вашему юридическому лицу необходимо получить лицензию на эти виды деятельности и заключить трудовые договоры с врачом-психиатром и врачом- психотерапевтом

Центр Лицензирования писал(а):

Сергей писал(а):

День добрый. ООО оказывает социальные услуги ( в т.ч. психологическое консультрование). Эта деятельность не лицензируемая. В некоторых случаях возникает необходимость консультации клиента психиатром, иногда психотерапевтом. В штате есть клинический психолог (совместитель, врач, имеющий лицензию по психотерапии). Можно ли с ним (как с ИП) заключить договор и в какой форме на проведение консультаций или это должно входить в его обязанности и оплату по совместительству. Однако он оформлен психологом.

Сергей , добрый день.

Боюсь, Вы путаетесь в понятиях. Клинический психолог, конечно, имеет высшее медицинское образование, но психотерапевтом он быть не может никак, тем более иметь лицензию по психотерапии. Он не врач. У него может быть какое-то обучение В РАМКАХ ЕГО СПЕЦИАЛЬНОСТИ, по пограничным с психотерапией вопросам, но от этого он психотерапевтом не становится.

Поэтому , если вам действительно требуются консультации врача-психиатра и врача-психотерапевта, вашему юридическому лицу необходимо получить лицензию на эти виды деятельности и заключить трудовые договоры с врачом-психиатром и врачом- психотерапевтом

Спасибо! Путаницы нет. Просто не доходчиво, наверное, пояснил. Совмещает у нас человек, который окончил мединститут, факультет лечебное дело, иемее лицензию по психотерапии. Дополнительно он получил специальность "клинический психолог" и совмещает у нас в этой должности. Взять его психотерапевтом мы не можем - у нас нет лицензии на медицинскую деятельность. И хотя человек имеет знания, но юридически как его оформить? Я посчитал, что мы можем с ним заключить договор, как частнопрактикующим врачом для проведения консультаций (например, нуждается человек в госпитализации в психиатрический стационар или нет), но какой договор, и можно ли? И в какой форме?

Сергей писал(а):

Центр Лицензирования писал(а):

Сергей писал(а):



День добрый. ООО оказывает социальные услуги ( в т.ч. психологическое консультрование). Эта деятельность не лицензируемая. В некоторых случаях возникает необходимость консультации клиента психиатром, иногда психотерапевтом. В штате есть клинический психолог (совместитель, врач, имеющий лицензию по психотерапии). Можно ли с ним (как с ИП) заключить договор и в какой форме на проведение консультаций или это должно входить в его обязанности и оплату по совместительству. Однако он оформлен психологом.

Сергей , добрый день.



Боюсь, Вы путаетесь в понятиях. Клинический психолог, конечно, имеет высшее медицинское образование, но психотерапевтом он быть не может никак, тем более иметь лицензию по психотерапии. Он не врач. У него может быть какое-то обучение В РАМКАХ ЕГО СПЕЦИАЛЬНОСТИ, по пограничным с психотерапией вопросам, но от этого он психотерапевтом не становится.



Поэтому , если вам действительно требуются консультации врача-психиатра и врача-психотерапевта, вашему юридическому лицу необходимо получить лицензию на эти виды деятельности и заключить трудовые договоры с врачом-психиатром и врачом- психотерапевтом

Спасибо! Путаницы нет. Просто не доходчиво, наверное, пояснил. Совмещает у нас человек, который окончил мединститут, факультет лечебное дело, иемее лицензию по психотерапии. Дополнительно он получил специальность "клинический психолог" и совмещает у нас в этой должности. Взять его психотерапевтом мы не можем - у нас нет лицензии на медицинскую деятельность. И хотя человек имеет знания, но юридически как его оформить? Я посчитал, что мы можем с ним заключить договор, как частнопрактикующим врачом для проведения консультаций (например, нуждается человек в госпитализации в психиатрический стационар или нет), но какой договор, и можно ли? И в какой форме?

Сергей, у Вас есть два варианта. 1. ООО может получить лицензию на психотерапию и заключить с вашим психотерапевтом трудовой договор. 2. Психотерапевт получает лицензию как ИП ( если у него есть стаж по этой специальности не менее 5 лет), и вы направляете к нему пациентов на консультацию

Здравствуйте! При лицензировании мед.деятельности по пульмонологии и гастроэнтерологии, в стандарте оснащения есть набор оказания неотложной помощи, что это за набор? Что туда должно входить?

Aнна писал(а):
Здравствуйте! При лицензировании мед.деятельности по пульмонологии и гастроэнтерологии, в стандарте оснащения есть набор оказания неотложной помощи, что это за набор? Что туда должно входить?

Добрый день, Анна.

Никаких нормативных актов , определющих перечень мед. изделий в таком наборе, не существует.
Но традиционно, исходя их логики и практики, в него могут входить: воздуховоды различных размеров, мешок Амбу, эндотрахеальные трубки для экстренной интубации, инструменты для минитрахеостомии (коникотомии), роторасширитель, языкодержатель

Здравствуйте.
Подскажите, пожалуйста, какие должны быть документы на медоборудование при его покупке, которые потом необходимо будет предостовлять в Роспотребнадзор и Минздрав?

Здесь можно проверить подлинность регистрационного удостоверия?

Павел писал(а):
Здесь можно проверить подлинность регистрационного удостоверия?

Добрый день, Павел.

Нужны будут документы на покупку ( товарные накладные) и копии регистрационных удостоверений.
РУ можно проверить здесь http://www.roszdravnadzor.ru/services/misearch

Здравствуйте. Вмдать, чуть подзабыл...
Вот требования к главрачу от лицензионного комитета:


"Копии документов, подтверждающие наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» и документы, подтверждающие наличие стажа работы врачом не менее 5 лет."

Выделил жирным. О чем речь? Что за документ? Я полагал, что нужны диплом, сертификат специалиста и диплом по организации здравоохранения.

Благодарю. Жду ответ.