Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее

Поиск везде
{
Новости »  Новое в законодательстве »  Российские организации нарушают правила проведения клинических исследований
Медицинские новости для врачей

Российские организации нарушают правила проведения клинических исследований

Опубликовано: 24 июня 2014

По результатам проверки, проведённой Росздравнадзором, отечественные компании допускают серьёзные нарушения при проведении клинических исследований препаратов. Около 30% компаний не выполняет требования по хранению лекарств, ещё треть – делает массу ошибок в ведении сопутствующей документации.


Основная проблема заключается в том, что нарушение установленных правил проведения клинических исследований не влечёт за собой никакой серьёзной ответственности на уровне закона. В России в принципе отсутствует оценка результатов исследований, а тяжесть нарушений прописана нечётко и не закреплена в соответствующих документах.


На сегодняшний день право на проведение клинических исследований есть у 511 организаций в 53 регионах России. Сюда входят не только исследовательские центры, но и контактные и спонсорские организации.

Смотрите также

Последние обновления в разделе Лекарств

Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает диуретическое, противовоспалительное, спазмолитическое и противомикробное действие.... МОЧЕГОННЫЙ СБОР №2

Комментарии

Ваше сообщение
Разрешены файлы форматов: jpg, gif, png, bmp, zip, doc/docx, pdf.
Подпишитесь и мы сообщим об изменениях вам на почту
11 ноя 2015 | #1 dawydov.viktor
Пользователь | Сообщений: 12
С таким подходом до Израильского уровня медицины нам не дорасти.
Показать больше информации