Заместитель главы Минздрава Татьяна Яковлева выступила с призывом к работникам учреждений здравоохранения и представителям пациентского сообщества сообщать в соответствующие ведомства на случаи выявления некачественных медикаментов. Она считает, что такую информацию необходимо передавать в Росздравнадзор в виде официальных жалоб.
В ходе проводимых селекторных совещаний по данному вопросу глава лекарственного департамента ведомства Елена Максимкина подняла вопрос взаимозаменяемости лекарств. Она отметила два аспекта проблемы: наличие доказательств взаимозаменяемости, подтвержденное результатами сравнительных исследований с референтным препаратом, а также наличие критических точек отклонения воспроизведенного лекарства, которые выявляются на этапе его использования в медицинской практике.
Директор департамента рассказала, что специалисты создали международный документ по фармаконадзору, учитывающий значимый критерий – критические точки отклонения медикамента от воспроизведенного референтного на стадии применения. Если эти точки не будут подтверждены, в том числе сведениями, полученными от врачей, применяющих данное лекарство, то лекарства могут быть выведены с рынка на этапе обращения.
Сведения о регистре взаимозаменяемости будут обнародованы не ранее 2018 года.
Источник: ТАСС