Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее
Тема закрыта для написания новых сообщений.
Здравствуйте.
Какие документы должны быть на УЗИ аппарат, чтобы получить лицензию?
Что такое регистрационный номер изделия (УЗИ аппарата) и как он должен быть представлен?
Спасибо.
Написал(а):
Еще вопрос.
При получении личензии на УЗИ деятельность был заявлен аппарат УЗИ "А", но в процессе деятельности, после получения лицензии, по какой-то причине аппарат был сменен на другой. Как-то это влияет на лицензию? Надо заявлять в лицензионный комитет?
Написал(а):
Здравствуйте!
Подскажите, какое минимальное количество специалистов должно числиться в штате, при получении/переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность?
И наличие каких журналов, приказов должен иметь лицензиат на момент проверки?
Написал(а):
Павел писал(а):
Еще вопрос.

При получении личензии на УЗИ деятельность был заявлен аппарат УЗИ "А", но в процессе деятельности, после получения лицензии, по какой-то причине аппарат был сменен на другой. Как-то это влияет на лицензию? Надо заявлять в лицензионный комитет?



Добрый день, Павел. Отвечаю сразу на оба вопроса.
Вы можете покупать сколько угодно УЗИ аппаратов каких угодно марок. Главное, чтобы они имели регистрационное удостоверение Росздравнадзора ( продавец обязан Вам дать копию этого регистрационного удостоверения), т.е . подтверждение того, что этот аппарат зарегистрирован как медицинское изделие. Если у вас такого нет, Вы можете поискать РУ в реестре мед. изделий http://www.roszdravnadzor.ru/services/misearch, только надо очень тщательно вводить название, поиск там очень плохой, и часть можно не найти изделие, хотя оно есть в реестре
Написал(а):
Надежда писал(а):
Здравствуйте!

Подскажите,
какое минимальное количество специалистов должно числиться в штате, при получении/переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность?

И наличие каких журналов, приказов должен иметь лицензиат на момент проверки?


Здравствуйте!
Это зависит от предполагаемого режима работы , но не менее 2.
Наличие журналов не является лицензионным требованием, но многие лицензирующие органы требуют их при проверках. Уточняйте у себя в регионе
Написал(а):
Надежда писал(а):
Здравствуйте!

Подскажите,
какое минимальное количество специалистов должно числиться в штате, при получении/переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность?

И наличие каких журналов, приказов должен иметь лицензиат на момент проверки?



Здравствуйте. А на аптечный пункт какой минимум фармацевтов допустим при лицензировании?
Написал(а):
Павел писал(а):

Надежда писал(а):

Здравствуйте!



Подскажите,
какое минимальное количество специалистов должно числиться в штате, при получении/переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность?



И наличие каких журналов, приказов должен иметь лицензиат на момент проверки?






Здравствуйте. А на аптечный пункт какой минимум фармацевтов допустим при лицензировании?

не менее 2
Написал(а):
Центр Лицензирования писал(а):

Павел писал(а):

Еще вопрос.



При получении личензии на УЗИ деятельность был заявлен аппарат УЗИ "А", но в процессе деятельности, после получения лицензии, по какой-то причине аппарат был сменен на другой. Как-то это влияет на лицензию? Надо заявлять в лицензионный комитет?






Добрый день, Павел. Отвечаю сразу на оба вопроса.

Вы можете покупать сколько угодно УЗИ аппаратов каких угодно марок. Главное, чтобы они имели регистрационное удостоверение Росздравнадзора ( продавец обязан Вам дать копию этого регистрационного удостоверения), т.е . подтверждение того, что этот аппарат зарегистрирован как медицинское изделие. Если у вас такого нет, Вы можете поискать РУ в реестре мед. изделий http://www.roszdravnadzor.ru/services/misearch, только надо очень тщательно вводить название, поиск там очень плохой, и часть можно не найти изделие, хотя оно есть в реестре


Пожалуйста,поясните,мы с этой копии делаем копию(для предостваления в лицензионный орган (совет),требуется ли заверение этой копии у нотариуса?
Написал(а):
Елена писал(а):

Центр Лицензирования писал(а):




Павел писал(а):



Еще вопрос.







При получении личензии на УЗИ деятельность был заявлен аппарат УЗИ "А", но в процессе деятельности, после получения лицензии, по какой-то причине аппарат был сменен на другой. Как-то это влияет на лицензию? Надо заявлять в лицензионный комитет?












Добрый день, Павел. Отвечаю сразу на оба вопроса.



Вы можете покупать сколько угодно УЗИ аппаратов каких угодно марок. Главное, чтобы они имели регистрационное удостоверение Росздравнадзора ( продавец обязан Вам дать копию этого регистрационного удостоверения), т.е . подтверждение того, что этот аппарат зарегистрирован как медицинское изделие. Если у вас такого нет, Вы можете поискать РУ в реестре мед. изделий http://www.roszdravnadzor.ru/services/misearch, только надо очень тщательно вводить название, поиск там очень плохой, и часть можно не найти изделие, хотя оно есть в реестре




Пожалуйста,поясните,мы с этой копии делаем копию(для предостваления в лицензионный орган (совет),требуется ли заверение этой копии у нотариуса?

Никакие документы для лицензирующего органа нотариально заверять не надо!
Вы либо делаете простую копию, либо заполняете данные РУ в заявлении о предоставлении лицензии ( в разных регионах по-разному)
Написал(а):
может ли медучреждение не осуществлять одну или несколько медуслуг, е
сли они включены в лицензию
Написал(а):
елена писал(а):
может ли медучреждение не осуществлять одну или несколько медуслуг, е

сли они включены в лицензию

может, если это временное приостановление. Если предполагаете вообще никогда больше их не осуществлять, то нужно переоформить лицензию, отказавшись от этих видов работ ( услуг)
Написал(а):
Спасибо. А временное приостановление медуслуг нужно оформлять приказом медучреждения?
Написал(а):
елена писал(а):
Спасибо. А временное приостановление медуслуг нужно оформлять приказом медучреждения?


да нет, зачем?
Написал(а):
Не менее 2 специалистов в штате - это вместе с заведующим или без него?

Спасибо!!! за ответы.
Написал(а):
Вопрос по лицензированию фармацевтического склада. Если внутренняя отделка склада (стены, потолок) из профнастила- это удовлетворяет требования приказа? конкретно в отношении проведения влажной уборки, такой материал подходит?

Заранее благодарю!
Написал(а):
Надежда писал(а):
Не менее 2 специалистов в штате - это вместе с заведующим или без него?



Спасибо!!! за ответы.



вместе с заведующим
Написал(а):
Подготовка фармацевтического склада к лицензированию проходит согласно приказу 706н и не важно что будет храниться - лекарственные препараты или кислород медицинский?
Очень сложно совместить все требования, чтобы осуществлять деятельность кислорода.
Или есть какие-то требования, касающиеся именно кислорода медицинского?

Спасибо!
Написал(а):
Подскажите, пож-та. Что будет, если после получения лицензии через какое-то время будет проверка лицензионного комитета и будет ими выявлено, что в штате отсутствует специалист с сертификатом по организации здравоохрания?
Написал(а):
Подскажите, пож-та. Что будет, если после получения лицензии через какое-то время будет проверка лицензионного комитета и будет ими выявлено, что в штате отсутствует специалист с сертификатом по организации здравоохрания?
Написал(а):
Прочитал выше, что ЭКГ с УЗИ можно совмещать в одном кабинете. А какие требования для получения лицензии еще и на ЭКГ?
Написал(а):